L'analyse de risque : le point clé du processus de qualification

Lors de ce webinar vous découvrirez (ou redécouvrirez) 3 méthodes d'analyse de risque pouvant être utilisée tout au long du processus de qualification que ce soit au début de celui-ci lors de la définition des tests jusqu'au maintien du statut qualifié. 

PROGRAMME: 

• Rappel rapide du contexte réglementaire

• A quel moment utiliser l'analyse de criticité par rapport au cycle en v ?

• Des exemples d'outils d'analyse :

        - l'indice de complexité qualité

        - l'amdec

        - l'analyse de risque

        - l'analyse de criticité fonction composant

• Q&A

INTERVENANT: Olivier TINSEAU - Life Sciences Senior Consultant